波士顿——2025年1月10日，由威尼斯569vip游戏参与投资的、临床阶段生物技术公司Mediar Therapeutics（以下简称“Mediar”），宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成全球许可协议，将MTX-463推进至针对特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验。MTX-463是一种首创的人源化IgG1抗体，旨在中和WISP1介导的纤维化信号通路，用于治疗多种致残性疾病。I期研究最近在健康志愿者中完成，显示MTX-463在所有测试剂量下具有良好的耐受性，并成功与WISP1结合。该IPF的II期研究旨在评估患者的安全性、药代动力学及疗效，计划于2025年上半年由Mediar负责开展。在II期研究完成后，礼来将有权主导该项目的后续临床开发及商业化工作。
Mediar首席执行官Rahul Ballal博士表示：“这一合作支持了我们以肌成纤维细胞为导向治疗纤维化疾病的独特方法，也践行了我们为医疗需求未得到满足的患者提供首创疗法的使命。结合礼来在为患者带来改变生命药物方面的卓越专长，以及我们的创新科学方法，我们期待推进一个稳健的IPF II期项目，并有望提供阻止纤维化的新疗法。”
根据协议条款，Mediar将获得总计9900万美元的款项，包括预付款和短期里程碑付款。Mediar还可获得高达6.87亿美元的潜在下游开发和商业化里程碑付款。此外，Mediar有资格根据未来可能的产品销售获得从高个位数到低双位数的特许权使用费以及净销售里程碑付款。
礼来免疫学开发高级副总裁Mark Genovese博士表示：“通过Mediar的科学方法和经验丰富的团队，我们开发了针对纤维化疾病的潜在首创疗法，包括MTX-463。与Mediar的合作体现了我们对创新的承诺，我们期待与Mediar团队合作推进MTX-463开发，希望为IPF患者带来一种全新的治疗选择。”
除了MTX-463，Mediar还将继续独立推进其两个全资项目，旨在治疗纤维化疾病。MTX-474是一种首创的人源化IgG1抗体，旨在中和导致纤维化的EphrinB2信号，目前正在完成I期临床研究。Mediar预计于2025年下半年启动MTX-474治疗系统性硬化症（SSc）的II期试验。此外，Mediar的第三个新型纤维化项目，针对SMOC2，也在推进中，计划于2025年上半年确定临床候选药物。
威尼斯569vip游戏首席创新官兼创新中心负责人戴晗博士表示：“我们很高兴看到Mediar与礼来达成此次合作，这标志着Mediar在纤维化治疗领域研发实力及创新成果获得了高度认可。Mediar在该领域的多元化研发管线布局，以及其独特的科学方法，都让我们对Mediar未来的发展充满信心。我们期待本次携手能够加速推动创新疗法的突破，为全球IPF患者带来全新的治疗方案。”
关于MTX-463
MTX-463是一种针对WNT1诱导信号通路蛋白1（WISP1）开发的首创人源化IgG1抗体。WISP1是一种分泌型细胞外基质蛋白，与纤维化进展密切相关，可通过人类血液测量，其水平与疾病严重程度相关。初步数据显示，MTX-463可中和WISP1介导的多种纤维化信号，在体外实验和小鼠模型中显著减少纤维化。Mediar计划于2025年上半年启动MTX-463治疗IPF的II期研究。
关于MTX-474
MTX-474是一种首创人源化IgG1抗体，旨在中和导致纤维化发生和进展的EphrinB2信号通路。Ephrin配体和Eph受体介导了涉及组织纤维化的生物过程，包括细胞迁移、成纤维细胞活化及组织重塑。越来越多的证据表明EphrinB2与皮肤、肺和心脏的纤维化相关。EphrinB2及其受体在血液中的表达水平与疾病严重程度相关。Mediar预计于2025年下半年启动MTX-474治疗系统性硬化症（SSc）的II期研究。
关于Mediar Therapeutics
Mediar Therapeutics正在开创一种治疗纤维化的新方法，旨在从不同来源阻止疾病进展——肌成纤维细胞，这是纤维化的关键致病细胞，驱动疤痕形成、疾病进展和最终器官衰竭。Mediar的成立基于对纤维化进展复杂科学的深入理解。通过将新型靶点与可靠、易检测的血液生物标志物和熟悉的药物形式相结合，Mediar的目标是提供具有精准医疗潜力的创新抗纤维化疗法。
Copyright © 威尼斯569vip游戏 All Rights Reserved. 沪ICP备19036061号